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学术高地丨中药配方颗粒国家标准推广应用专家研讨会顺利召开

2022-09-26

为加强中药配方颗粒科学管理,促进中药配方颗粒国家标准推行,规范临床应用,中华中医药学会中药配方颗粒国家标准推广应用专家研讨会9月21日在京召开。来自全国科研院所、药品检验机构、临床医疗单位的行业专家与会建言献策。中华中医药学会副秘书长孙永章、中国工程院院士刘良、国家药典委员会业务综合处处长宋宗华等出席会议。全国名中医汪受传教授,全国名中医、中华中医药学会妇科分会主任委员杜惠兰教授,中华中医药学会医院药学分会主任委员曹俊岭教授,广东省中医药科学院院长周华教授,北京中医药大学皮肤病研究所李元文教授,中国中医药报社王敬主任,江苏省中药配方颗粒重点实验室主任陈盛君博士,江阴天江药业有限公司营销中心副总经理郭巍等以线上、线下形式参会并做发言。会议由中华中医药学会师承继教部周艳杰主任主持。

中华中医药学会孙永章副秘书长在讲话中指出,中药配方颗粒国家标准的出台,不仅为传统中药饮片的现代化应用提供了新的模式,更为中医药临床疗效提供了质量保证。他提出三点建议,一是要加强政策学习,做好标准宣贯;二是要结合临床实践,引导国标规范应用;三是要借助国标推行,带动行业规范化发展。中华中医药学会将不断发挥学术优势、专家优势、科普优势和平台优势,统筹各方力量协调推进中药配方颗粒国标临床推广与应用,不断总结实践经验,促进中药产业高质量发展,造福人民健康。

中国工程院刘良院士通过视频讲话强调,中药配方颗粒作为中药饮片的改革剂型,本身即是对中医药传承创新的生动实践。相信中药配方颗粒国家标准临床推广应用项目的推行,能够充分发挥中华中医药学会、行业医疗机构、生产企业等多方平台优势、科研优势、人才优势等,解决中药配方颗粒药学和临床有效性与安全性等方面的科学问题,建立健全中药配方颗粒临床使用的不良反应监测体系,推动中药配方颗粒国家标准产品质量提升,为临床合理用药提供研究支撑和技术指导。

国家药典委员会业务综合处宋宗华处长在致辞中介绍了中药配方颗粒国家标准制定的背景和依据,阐述了配方颗粒国家标准的两个特点,即首次提出以“标准汤剂”为标尺建立国家标准,同时开创了政府为主导、企业为研究主体的标准制定机制。另外,国家标准在临床应用过程中,要加强临床不良反应监测,针对矿物类、动物类品种应加强标准研究。

中华中医药学会医院药学分会曹俊岭主任委员表示,中药配方颗粒具有剂量准确、服用方便等特点。此次国标的实施促进行业统一标准,为临床精准用药和规范用药创造了更好的条件,如何临床推广使用国标配方颗粒是当前面临的现实问题,希望与各领域专家达成更多共识。

江阴天江药业有限公司营销中心副总经理郭巍谈到,配方颗粒30年的发展,在科技助力中医药传承创新、推进中药国际化及中医药高质量发展等方面做出了不懈努力。政府主导、企业为研究主体的国家标准研究与制定工作,充分彰显了中药企业的社会担当与责任意识。

研讨会上,江苏省中药配方颗粒重点实验室主任陈盛君博士对中药配方颗粒国家标准进行了深入解读。中华中医药学会专科专病合作发展平台秘书长杨成亮就中药配方颗粒国家标准临床推广应用进行了专题报告。

研讨环节由北京中医药大学皮肤病研究所李元文教授主持。多位中药配方颗粒国标评审专家和来自全国各地中医药科研院所、药品检验机构、临床医疗单位二十余位专家,围绕新国标在临床应用中的注意事项、国标推广工作的落地、国标临床研究及药学研究、中药配方颗粒临床实用的监测与评价四个方面进行深入研讨,并提出以下意见:

一、中药配方颗粒国标的实施是对试点阶段成果的充分肯定,融合了多技术、多维度、多领域的创新,国标颗粒的临床推广须充分借鉴过去30年的使用经验,在应用中不断探索。

二、当前公布国家标准的200余品种尚不能满足临床所需,希望加快国家标准的研究,加强临床需求的调研,特别是动物类、矿物类药物等专项研究,尽可能提供更多的临床紧缺品种。

三、中药配方颗粒国家标准在临床推广应用过程中,要加强临床不良反应的监测与评价,关注国标当量规格变化对临床使用的影响。

四、建议联合监管机构、科研院所、医疗机构、生产企业等多方力量,共同推动国标配方颗粒的规范使用。

中药配方颗粒是中药饮片现代化的重要路径,需要行业的共同推动,并在实践中不断优化标准与应用。此次研讨,对中药配方颗粒国家标准的推广应用具有积极的推动作用。今后天江药业将进一步借助学会平台资源优势,加强标准解读,加强科学研究和临床应用,促进各领域交流互鉴,助力中医药高质量发展。